2013年5月28日在線發(fā)表于《Journal of clinical oncology》雜志上的一項(xiàng)多中心研究顯示,癌癥患者的艱難梭菌相關(guān)腹瀉(CDAD),非達(dá)霉素的療效優(yōu)于,表現(xiàn)為治愈率和持續(xù)應(yīng)答率更高,TTROD(腹瀉消退時(shí)間)更短,并且復(fù)發(fā)更少。
非達(dá)霉素于2011年被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療艱難梭菌相關(guān)腹瀉,在癌癥患者中特別有效。
癌癥患者的艱難梭菌相關(guān)腹瀉(CDAD)發(fā)生率比其他住院患者高5倍。為比較該人群中治療與非達(dá)霉素治療的效果,該團(tuán)隊(duì)分析了兩項(xiàng)雙盲隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
在1105例CDAD患者中,183例有實(shí)體瘤或血液系統(tǒng)腫瘤。研究者發(fā)現(xiàn),總體上,癌癥患者的治愈率低于其他患者(79.2%對(duì)88.6%;p<0.001)。此外,兩組的中位TTROD分別為100小時(shí)和55小時(shí)。
從治療組的差異看,非癌癥患者用非達(dá)霉素或的治愈率相似(88.5%對(duì)88.7%;p=0.913)。但是對(duì)于癌癥患者,非達(dá)霉素的治愈率高于,盡管差異沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(85.1%對(duì)74.0%;p=0.065)。相似地,用非達(dá)霉素治療的非癌癥患者中位TTROD為54小時(shí),用治療者為58小時(shí),癌癥組的相應(yīng)時(shí)間則為74小時(shí)對(duì)123小時(shí)(秩和檢驗(yàn)p=0.045)。
該項(xiàng)研究結(jié)果顯示,治療的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)約為非達(dá)霉素治療的2倍,無論患者是否罹患腫瘤。然而,由于在癌癥患者中,與組相比,非達(dá)霉素組治愈與復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)歸均得到改善,因此在癌癥患者中,非達(dá)霉素組28天時(shí)持續(xù)應(yīng)答的相對(duì)比值比組高1.5倍多(OR=2.56;p=0.003)。在癌癥患者的安全性方面,85.3%接受非達(dá)霉素治療者至少有1次不良事件,相比之下,接受治療者這一比例為83.5%。
“此項(xiàng)分析為事后分析,該研究也不是設(shè)計(jì)用于專門調(diào)查在癌癥患者中的有效性。盡管存在這些局限性,但該項(xiàng)研究結(jié)果仍是具有前景的,并且支持在癌癥患者中進(jìn)行更多研究。”